Für medizinische Schläuche entwickeltes TPE-Material
Thermoplastisches Elastomer in medizinischer Qualität ist ein TPE-Material, das für Infusionsschläuche für medizinische{0}Geräte entwickelt wurde.
Es vereint die Flexibilität und Elastizität von Gummi mit den Verarbeitungseigenschaften thermoplastischer Materialien. Den bereitgestellten Produktinformationen zufolge ist das Material umweltfreundlich und enthält keine schädlichen Bestandteile wie Phthalate.
Das Material bietet gute Biokompatibilität, Flexibilität, Elastizität, Transparenz, chemische Beständigkeit, Nicht{0}}Migrationseigenschaften und Verarbeitungsleistung.
Typische Anwendungen sind Infusionsschläuche und Dialyseschläuche. Diese Produkte erfordern ein weiches Material, das sich während des Gebrauchs biegen lässt und gleichzeitig Transparenz für die visuelle Beobachtung und eine stabile Verarbeitung während der Rohrextrusion bietet.
Weichheit, Dehnung und mechanische Daten
Das typische Infusionsschlauchmaterial hat eine Shore-Härte von 23D und eine Dichte von 0,89 g/cm³.
Sein Schmelzindex beträgt 3 g/10 Min. Die Zugfestigkeit beträgt mindestens 16 MPa, die Bruchdehnung mindestens 700 %.
Die Reißfestigkeit beträgt mindestens 65 kN/m.
Die hohe Dehnung unterstützt das Biegen, Verbinden und flexible Handling von Schläuchen. Die relativ geringe Härte trägt zu einem weicheren Tubenkörper bei.
Zu den weiteren in den bereitgestellten Produktdaten aufgeführten Punkten gehören ein pH-Unterschied von nicht mehr als 1,0, ein Schwermetallgehalt von nicht mehr als 0,1 µg/ml, ein Cadmiumgehalt von nicht mehr als 0,1 µg/ml und keine inakzeptable biologische Gefahr.
Diese bereitgestellten Parameter bieten eine praktische Grundlage für die Bewertung von thermoplastischem Elastomer in medizinischer Qualität für die angegebenen Schlauchanwendungen.
Die Schlauchanforderungen sollten vor der Probenahme definiert werden
Infusions- und Dialyseschläuche erfordern eine sorgfältige Abwägung von Flexibilität, Transparenz, Kompatibilität und Verarbeitungsstabilität.
Beim Kauf sollten Käufer die beabsichtigte Anwendung, die gewünschte Härte, den Rohrdurchmesser, die Wandstärke, das gewünschte transparente Erscheinungsbild, die Extrusionsausrüstung und die anschließende Verbindungsmethode angeben.
Härte, Schmelzindex und Dehnung können das Rohrgefühl, das Extrusionsverhalten und die Biegeleistung beeinflussen.
Aus diesem Grund ist die Extrusion von Probenröhrchen vor der Serienproduktion sinnvoll. Käufer können Rohrabmessungen, Transparenz, Rückprall, Flexibilität und Oberflächenzustand anhand der tatsächlichen Verarbeitungsausrüstung und Produktstruktur bewerten.
Für spezifische Medizingeräteprojekte sollten relevante Regulierungs- und Verifizierungsanforderungen entsprechend dem Standort des Kunden und der beabsichtigten Produktverwendung bestätigt werden.
Materialauswahl und Prozesskoordination
Diyou New Material liefert TPE-modifizierte Pellets für medizinische und medizinische Anwendungen.
Die Produktionsbasis umfasst Rohmaterialhandhabung, Extrusionsmodifikation, Spritzguss und Leistungstests. Das technische Team kann Sie bei der Materialauswahl entsprechend der erforderlichen Rohrhärte, Flexibilität und Verarbeitungsbedingungen unterstützen.
Das Qualitätsmanagement für Einkauf, Produktion, Inspektion und Fertigproduktfreigabe folgt einem ISO 9001-Qualitätsmanagementsystem.
Durch Formulierungsdesign, Prozesskontrolle und Leistungsüberprüfung kann thermoplastisches Elastomer in medizinischer Qualität durch Probentests und späteren Chargenkauf entsprechend den tatsächlichen Anforderungen an Infusions- oder Dialyseschläuche bewertet werden.
Produktspezifikationen
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Parameter |
Spezifikation |
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Materialtyp |
Medizinisches TPE-Infusionsschlauchmaterial |
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Shore-Härte |
23D |
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Dichte |
0,89 g/cm³ |
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Zugfestigkeit beim Bruch |
Größer oder gleich 16 MPa |
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Bruchdehnung |
Größer oder gleich 700 % |
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